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臨牀過渡平穩 患者受益最明顯——集採冠脈支架“落地”首周觀察
新華網 屈婷、帥才、馬曉媛 2021-01-08 11:19

  1月1日零時19分,患者在湖南郴州市第一人民醫院成功植入590元的冠脈支架;當日零時起中國醫學科學院阜外醫院3例急診手術全部用上集採支架……截至7日,跌入千元以內的冠脈支架已落地北京、天津、湖南、山西、新疆(含兵團)等18個省區市。

  記者瞭解到,儘管支架價格大降,但多地醫療機構開展的經皮冠狀動脈介入手術(PCI)量並未出現明顯增長,臨牀醫生普遍反饋產品過渡平穩,患者受益最為明顯。

  用上便宜支架,患者感覺怎麼樣?放心嗎?

  63歲的李大爺是郴州市北湖區人,2020年12月31日因突發胸痛被緊急送到郴州市第一人民醫院“胸痛中心”,23點55分送入導管室進行冠脈造影檢查,確診為冠狀動脈左前降支重度狹窄,需要儘快手術治療。

  經過充分的準備後,2021年1月1日零時19分,該院心血管內科主任王仲華團隊為他實施了冠脈支架介入治療。其放置的冠脈雷帕黴素洗脱鑽基合金支架系統為上海微創醫療器械公司生產,經國家集採後,價格從7200元降為590元。

  手術順利完成,李大爺也成為新年率先感受到國家醫改福利的患者人羣。僅元旦節當天,郴州市第一人民醫院就為8名患者實施了“百元級”低價的冠脈支架介入治療。

  “五年前,我曾因心臟病在長沙植入兩個支架,當時一個支架上萬元。這次也放了兩個支架,僅這一項就節省了1萬3千多元。”李大爺告訴記者。

  按照集採規則,首批國家集中帶量採購中選的10個冠脈支架在1月1日落地。這批中選支架均價從1.3萬元左右下降至700元左右,其中最高報價為798元,最低報價為469元。

  記者從國家醫療保障局瞭解到,截至1月7日,集採支架已落地北京、湖南、山西等18個省區市,其餘省份也將陸續在1月份落地。首批落地的18個省區市中選產品本地庫存量平均達到協議採購量的33%,能夠滿足醫療機構首月使用需求。

  對於患者最關心的支架質量問題,國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長張鐵軍説,對此集採早有有針對性的“四重”保障措施,“集採支架質量的穩定性可以保證”。

  第一重保障是其作為“第三類醫療器械”,任何對原材料、生產工藝的調整,都要報國家藥監局審批,並有嚴格巡檢;第二重保障是國家集采采用“註冊證”招標,等於明晰了每個產品的企業責任;第三重保障是各主管部門迅速行動,已部署從生產、銷售、使用等全流程重點監管;第四重保障是新建立的醫藥價格和招商採購信用評價制度,將產品質量與企業信用評價掛鈎,因此集採支架質量已有了一個長期、穩定的監管閉環,患者可以放心使用。

  看到集採效果,臨牀醫生“鬆了一口氣”

  冠脈支架便宜了,會不會集中釋放手術需求?這個答案要分長期和短期來看。

  “這幾天使用情況沒有太大的變化,包括病人比率、手術量都差不多。”山西省心血管病醫院心內科十五病區主任魏首棟説,確實也存在有一些病人本來是年前做手術,就等到過了1月1日才做的情況,但這種情況首先必須符合手術安全指徵,臨牀醫生會跟患者做好溝通和解釋,該做的手術絕不會拖。

  作為國內和世界上開展心臟介入和開胸手術量領先的心血管病專科醫院,阜外醫院是觀察集採冠脈支架臨牀使用效果的“窗口”之一。

  “中標的10個產品中,我們醫院有7種,基本都是我們醫院平時就在用的,國產和進口都有,支架型號也並不是大家擔心的是過了時的產品。”阜外醫院副院長楊偉憲説,總體上來説,這批集採支架都是臨牀使用比較成熟的產品,基本能滿足臨牀需求。

  “目前看,產品切換比較順利,患者也滿意,我們就鬆了一口氣。”她表示,由於元旦後剛剛開始全面應用集採支架,還需要聽取臨牀醫生更多的反饋。

  至於低價支架對手術需求量的釋放效應,楊偉憲認為從長期來看並不一定就會井噴。因為造成我國冠脈支架整體使用比例偏低的因素很多,除了價格問題,還包括偏遠地區不具備手術時間條件、基層醫療技術不足等。

  落地之後,院長們最擔心的“兩件事”順利嗎?

  “作為使用方,我們其實最關注的就是中標的產品能不能滿足我們的臨牀需求,是不是我們平常用的、覺得質量不錯的、用起來比較好的一些支架。”楊偉憲説,這次集採“基本上達到了我們的預期”。

  據瞭解,集採支架在醫院落地,並不是價格標籤一改那麼簡單,而是要經過退掉原價格產品、重新買進新價格產品等手續。這意味着,1月1日零點價格切換,產品備貨,為患者提供的集採支架都是新品,醫院為此要付出大量人力、物力才能確保患者感覺不到任何變化,或受到任何損失。顯然,會有一部分對中選產品不熟悉或者沒用過的醫院,短時間的轉換壓力很大。

  多位院長對記者表示,集採支架落地後,他們最擔心的兩件事第一是患者需求能不能滿足,第二件事就是集採後續的政策支持能不能跟得上。

  帶量採購的核心就是要真“帶量”,否則改革就無法持續。此次集採支架的“量”,覆蓋了各地醫療機構意向使用量的70%以上,差不多有107萬個。如何確保既帶足“量”,又用在刀刃上?

  楊偉憲説,阜外醫院將採取更精準的評估方式,比如每隔一兩個星期組織臨牀醫生和耗材管理人員互相溝通等,掌握哪一些用得比較多了,哪一些用得還很少,在確保滿足患者臨牀需求的前提下,如期完成集採支架任務。

  目前,常規的支架植入手術包括三項醫療服務收費,全國平均收費標準是:冠脈造影2240元、球囊擴充2600元,置放支架3680元,合計約8500元。這還不包括各種檢查的費用。因此,就冠脈支架植入手術收費標準來説,基本反映了醫務人員的勞務價值。當然,也有部分地區收費標準較低,將會擇機合理上調。例如北京市冠脈支架植入手術三項醫療服務合計原來的價格是5650元,今年1月1日起上調到了6670元。

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